どうする認知症治療薬！？　ケアという良薬を

2025.11.18

日経メディカルは、アルツハイマー型認知症の原因とされてきた「アミロイド仮説」を支えた根拠論文について、Nature誌から撤回されたとの記事を掲載した。これは、数十年にわたり続けられてきた認知症治療薬開発の根幹が揺らぎかねない大事件である。しかし、その割には国内では報道がほとんどされない。

実はこの問題は2022年に日本の科学サイト「ナゾロジー」などがスクープしていたが、この時もほとんど報道されなかった。そして、アミロイド除去を標榜するレカネマブ、続いてアデュカヌマブの超高額バイオ医薬品が国内で承認された。臨床家の疑義を押し切るかのような薬事承認だった。

近年、うつ病や認知症において「脳内の慢性炎症」が関与する可能性が明らかになりつつある。また、慢性ウイルス感染との関連、さらには高齢期に予防接種を受けた人ほど認知症発症率が低いといった疫学的データなど、アミロイド仮説だけでは捉えきれない事実が知られてきた。

高額療養費が議論される中、レカネマブは年間300万円以上の医療費が使われているにもかかわらず、「進行を遅らせる」だけであり、治癒には至らない。今後、認知症患者は700万人規模とも言われ、全員に投与することはできない。国民医療費、特に高齢者医療費の増大と現役世代負担が問題になるときに、明確な効果がないにも関わらず青天井の治療や薬が認められるのだろうか。

アミロイド仮説は以前から真に認知症の原因なのか、という疑念が言われていた。レカネマブなどの副作用として、微小脳出血(ARIA-H)が報告されている。近年、認知症患者の微細な脳血管が一部アミロイドによって穴埋め（補強）されているようになっている可能性が指摘されている。薬がそのアミロイドを除去することで血管が脆弱化するという説もある。アミロイドは、実は壊れかけた脳血管を何とか補修していたのかもしれないとも考えられ始めている。であれば逆に危険だ。

論文が撤回されれば、アミロイド仮説か直ちに否定されるわけではないが、科学的根拠に揺らぎが生じた以上、超高額薬の公的保険給付の妥当性は厳密に再検討されるべきである。

国民皆保険制度は、全国民が安心して医療を受けられる一方で、医療機関・製薬会社・関連産業との共依存的な構造も生み出してきた。供給が需要を生む病床依存型の医療費増大は長年指摘され、西日本の医療費が高いのは、病床数の多さによるとされる。

超高額バイオ医薬品は、低分子薬と比べて開発が比較的容易で薬価が高く設定されやすいため、今後も市場拡大が予測される。しかし、問題はその費用対効果である。

問題は、レカネマブやアデュカネマブで認知症が「治る」わけではない、ということだ。進行を半年ほど遅らせることになっているが、言い換えるとそれは「認知症で苦しむ時間がそれだけ伸びる」ことでもある。自立できる期間が長くなり、急激に落ちるのではなく、ゆっくりと色々なことができなくなり、本人の苦悩や介護者の負担が長期間続く可能性がある。平均で発症から5年ほどと言われる闘病と介護の時間が引き延ばされる。それは幸福なことなのか、盲目的延命により逆に末節を汚さないか。

筆者は認知症グループホームとデイサービスの複合型施設の、統括施設長を務めた経験がある。専門的介護を受けられる環境では、利用者は穏やかにニコニコして、ときに私に冗談をかまして、楽しく暮らしていた。専門的介護の成せる業であり、医療よりも「ケア」が生活の質を大きく左右することを現場で実感した。

国民医療費は50兆円に迫り、国家税収を飲み込む勢いで増加している。効果が曖昧で、副作用が重篤な超高額薬を次々と承認し、医療費を食いつぶして良いのか。国民皆保険制度の持続性、患者・介護者の幸福QOLの双方を見据え、高額療養費制度および超高額医療の在り方を、今こそ立ち止まって再検討する必要がある。




アルツハイマー病の原因はアミロイドβではない？
https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/mem/pub/series/shintaniguchi/202506/589258.html

米国科学誌Scienceに掲載されたAβ関連論文について?2022年7月25日
https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202256.html

アルツハイマー病の原因をアミロイドβとする重要論文での捏造疑惑の詳細
https://nazology.kusuguru.co.jp/archives/112496

引用2300回、「先駆的」アルツハイマー論文の改ざん疑惑とは
https://mainichi.jp/articles/20220816/k00/00m/040/059000c

アルツハイマー病新薬「レカネマブ」　効果や副作用は？?-日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUD18AZ10Y3A110C2000000/?

（医薬ビジランスセンター）浜六郎の臨床副作用ノート?レケンビで脳出血＆萎縮：必然
https://www.medical-confidential.com/2024/01/13/post-16665/

新西横浜街の予防医療ケア研究室　保健師・看護師・元先端バイオ創薬ベンチャー取締役五十嵐 直敬
1995年北里大学看護学部卒。
北里大学東病院、内科クリニックを経て1999年横浜市内で訪問看護ステーション新設、所長。難病ケア、リハビリ、在宅ホスピスに携わり介護保険制度発足時に横浜市介護認定審査委員。2000年に遺伝子治療の可能性を探求し先端バイオ創薬ベンチャー取締役。
その後救急病院、訪問看護所長、介護施設長等を経て外来看護の傍ら2017年より新西横浜街の予防医療ケア研究室としてコンサル等活動。
1995年北里大学看護学部卒。
北里大学東病院、内科クリニックを経て1999年横浜市内で訪問看護ステーション新設、所長。難病ケア、リハビリ、在宅ホスピスに携わり介護保険制度発足時に横浜市介護認定審査委員。2000年に遺伝子治療の可能性を探求し先端バイオ創薬ベンチャー取締役。
その後救急病院、訪問看護所長、介護施設長等を経て外来看護の傍ら2017年より新西横浜街の予防医療ケア研究室としてコンサル等活動。
2025.11.18
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